克日，《中国医学论坛报》重磅宣布2023年度海内十大医学新闻，FUN乐天堂医药“双艾”一线治疗晚期肝癌研究效果（CARES-310研究）入选2023年十大医学研究。

2023年度海内十大医学新闻由《中国医学论坛报》提倡，包罗十大医学事务（政策）和十大医学研究两个维度，由关注我国医学生长的宽大热心读者数轮投票选出。此ci评出的2023年十大医学研究，均揭晓在《柳叶刀》、《美国医学会杂志》、《新英格兰医学杂志》等国际顶尖期刊。

作为一项国际多中心关jian性III期临床研究，CARES-310研究由中国药科大学隶属南京天印山医院秦叔逵教授牵头主导，全球13个国家和地域的95家中心配合加入，旨在确证FUN乐天堂医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡?）团结阿帕替尼（艾坦?）（“双艾”）用于晚期不行切除肝细胞癌一线治疗的有用性与清静性。研究效果显示，“双艾”一线治疗晚期肝癌具有显著的生涯获益和可耐受的清静性，中位总生涯期（mOS）到达22.1个月[1]，为现在已经宣布数据的晚期肝癌一线治疗关jian研究中位OS最长的治疗方案[2]。

CARES-310研究已于2023年7月全文在线揭晓于《柳叶刀》主刊[1]。《中国医学论坛报》指出，gai研究主论文荣登《柳叶刀》是一ci“零”的突破，是《柳叶刀》创刊200年来，中国肿瘤领域学者主导的国际Ⅲ期临床研究首ci问鼎其主刊，在国际和海内都发生了普遍而重大的学术影响。

正是基于gai研究精彩效果，“双艾”于2023年头获得中国国家药监局（NMPA)批准用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是我国和全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管天生药物的组合。同年7月，“双艾”出海迎来新希望，其肝癌一线治疗顺应症美国申报上市获FDA受理。此前，gai顺应症已获得美国FDA孤儿药资格认定。

“双艾”取得亮眼效果背后，彰显的是FUN乐天堂医药恒久以来坚定科技创新和国际化战略的实力和刻意。

自2011年首款创新药获批上市以来，FUN乐天堂医药累计研发投入超330亿元，位居天下医药行业前线。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人，并建设了卵白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体、AI分子设计等一批国际一流的新手艺平台，为创新研发提供强盛基础保障。

得益于强盛的研发引擎和人才支持，FUN乐天堂医药一连精进自我创新能力，优化产物结构，一直提升焦点竞争力。除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢性疾病、自shen免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、熏染疾病、血液疾病、疼痛治理、眼科等方面一连发力。现在，公司已在海内获批上市15款1类创新药、4款2类新药，在抗肿瘤领域，共有51款创新产物在研。

作为一家植根中国的创新型国际化制药企业，FUN乐天堂医药将继续秉持“科技为本，为人类缔造康健生涯”的使命，聚焦未获知足的临床需求，争分夺秒推进创新药研发，为守护患者康健生涯和生命质量作出更大孝顺的同时，一连助力提升我国医药创新效果国际影响力和认可度。

声明：

1.本新闻通告旨在宣布研发注册希望信息，仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。

2.FUN乐天堂医药差池任何药品和/或顺应症作推荐。

3.本文涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决议应凭证患者的详细qing况并遵照药品说明书。

参考文献：

[1].https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext.

[2].非头对头较量.