克日，FUN乐天堂医药及子公司上海盛迪医药有限公司、广东FUN乐天堂医药有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展3项临床试验，划分为：HRS-9231注射液用于全shen各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变、SHR-4597吸入剂用于支气管哮喘维持治疗、SHR-2173注射液用于系统性红斑狼疮的临床试验。

01 HRS-9231注射液用于全shen各部位磁共振成像（MRI）检测和显示异常血管病变

MRI是一种高效的非入侵性成像要领，适适用于检测大脑、脊髓、肌肉和肝脏等软组织的病变。这种手艺的优势在于其高分辨率、多视角和多参数成像能力。MRI通过使用生物组织在外部磁chang作用下发生的差异共振信号举行成像，其成像质量依赖于氢原子核在受到射频能量引发后返回基态的两种差异弛豫时间：纵向弛豫时间(T1)和横向弛豫时间(T2)。然而，在某些qing况下，MRI的分辨率可能无法知足临床需求，这时间就需要通过使用造影剂来zeng强图像秠uan榷。

HRS-9231注射液是FUN乐天堂医药自主研发的一款新型MRI造影剂，能显著改善组织对磁chang的反映，进而提升MRI图像的秠uan榷，使人体内部结构和异常qing况的视察更为清晰，有望为患者提供新的治疗选择。现在，海内尚无同类药物获批上市。

02 SHR-4597吸入剂用于支气管哮喘维持治疗

支气管哮喘（哮喘）是一种常见的慢性气道炎症性疾。昀椿疾÷试谌蚬婺Ｄ谟兄鹉陑eng加的趋势。据报道，全球哮喘患者达3.58亿[1]。我国约4570万成年人患有哮喘，患病率4.2%，且在哮喘患者中15.5%至少有过一ci急诊，7.2%在已往一年里至少有一ci因呼吸道症状恶化而住院[2]，给社会和家庭带来极大的经济肩负。现在哮喘以糖皮謘hiに匚瘟埔┪，恒久应用的清静性不容忽视，亟待开发新的治疗药物。

SHR-4597为FUN乐天堂医药自主研发的一款新型吸入制剂，预期可以通过阻断哮喘的主要炎症通路，施展局部高效抗炎作用，有望为哮喘等慢性气道疾病患者提供有用且清静性优异的治疗方案，填补现在临床未被知足的治疗需求。全球尚无同类产物获批上市或在临床研发阶段。

03 SHR-2173注射液用于系统性红斑狼疮

系统性红斑狼疮（Systemic lupus erythematosus, SLE）是一种慢性、系统性自shen免疫病。我国SLE患病率约为30~70/10万[3]。SLE的病因重大，免疫系统异常是主要的致病因素。gai疾病临床体现多样，易造成如肾脏、血液系统、神经系统等主要脏器损害，是一种严重威胁康健的重大慢性疾病[3]。现在的治疗药物包罗糖皮謘hiに亍⒖古币、免疫抑制剂和生物制剂等。但整体缓解率仍不足，疾病整体仍较难获得有用控制，亟待开发新的药品。

SHR-2173注射液是FUN乐天堂医药自主研发的治疗用生物制品，能够通过靶向异常激活的免疫细胞，施展抗炎和抑制免疫的生物学效应，有望降低自shen抗体水平，改善系统性红斑狼疮患者的疾病运动状态，为患者带来新的治疗选择。现在海内外尚无SHR-2173 类似药物上市或在临床研发阶段。

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参考文献：

[1]. 周新, 沈华浩,等.支气管哮喘防治指南(2020年版)[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2020, 43(12):1023-1048.

[2]. Huang K, et al; China Pulmonary Health (CPH) Study Group. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China: a national cross-sectional study. Lancet. 2019 Aug 3;394(10196):407-418.

[3]. 2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南[J].中华内科杂志,2020(03):172-185.