克日，FUN乐天堂医药子公司上海盛迪医药有限公司和上UN乐天堂医药有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的Claudin18.2抗体药物偶联物（ADC）SHR-A1904开展联适用药治疗Claudin18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期的临床研究。

随着ADC手艺的一直刷新，Claudin18.2的ADC药物探索与创新也在蓬勃生长[1]。Claudin卵白是一种细密毗连卵白（TJ）的主要因素，维持TJ的种种功效，保持细胞内情形的稳固。Claudin18.2是一种高特异性的细胞外貌分子，正常细胞中仅在有分化的胃黏膜上皮细胞表达，而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。

SHR-A1904是FUN乐天堂医药自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），其有用载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPOi），通过与肿瘤细胞外貌的靶抗原团结，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。现在gai产物正在中国、美国、澳大利亚举行临床Ⅰ期试验。

阿得贝利单抗是FUN乐天堂医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性团结PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而到达治疗肿瘤的目的。阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利?）已于2023年获批上市，获批的顺应症为与卡铂和依托泊苷联适用于普遍期小细胞肺癌患者的一线治疗。gai产物已被北京、上海、成都等多地纳入“惠民保”特药报销目录。公司现有多项阿得贝利单抗注射液临床研究正在举行，以评估其在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管癌、肝癌等多种实体瘤中的抗肿瘤作用。

有研究批注[2]，ADC类药物与免疫治疗团结可能发生协同抗肿瘤作用。通过本项研究，研究人yuan希望展现Claudin18.2 ADC与免疫治疗、化疗团结应用的治疗优势，并为晚期实体瘤患者提供新的一线治疗选择。

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参考文献：

[1]. Hafeez U, Parakh S, Gan HK, Scott AM. Antibody–Drug Conjugates for Cancer Therapy. Molecules 2020; 25(20):4764.

[2]. Gerber H-P, Sapra P, Loganzo F, May C. Combining antibody–drug conjugates and immune-mediated cancer therapy: What to expect? Biochemical Pharmacology 2016; 102:1-6.