克日，FUN乐天堂医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监视治理局批准签发的《药品临床试验批准通知书》，赞成公司自主研发的1类创新口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片开展用于减重顺应症的Ⅱ期临床研究。

肥胖症是由遗传因素、情形因素等多种缘故原由相互作用而引起的慢性代谢性疾。浞⑸剖怯捎谀芰可闳肓杓菽芰肯，导致体内脂肪太过蓄积及体重超常[1]。

《中国住民营养与慢性病状态陈诉（2020年）》显示，我国成年人超重或肥胖率凌驾50%，肥胖症数目位居全球第一，肥胖已成为我国严重的公共卫生问题之一[2]。然而肥胖和超重在海内的临床治疗中一直缺乏清静有用的治疗手段，尤其在药物治疗方面存在未被知足的重大临床需求。

GLP-1主要由回肠和结肠L细胞渗透，其受体普遍漫衍于胰岛、肠道和中枢神经系统等。GLP-1受体激动剂能模拟GLP-1的心理作用，具有渗透胰岛素、施展降糖作用功效，同时还能有用延迟胃排空，降低肠道蠕动，激活下丘脑和食欲调治区的神经通路，导致食欲下降、食物摄入量镌汰，从而治疗糖尿病、肥胖症。

HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，既可以通过激活人的GLP-1受体，促进胰腺的胰岛素渗透和降低胰高血糖素渗透并抑制胃排空，还可以通过影响中枢zeng强饱腹感和抑制食欲，直接镌汰能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿。═2DM）和减重。全球规模内尚无口服小分子GLP-1受体激动剂上市。

FUN乐天堂医药自主研发的小分子口服GLP-1受体激动剂HRS-7535片已完成一项中国单ci给药和多ci给药的Ⅰ期康健人试验(HRS-7535-101)。作为海内首个见刊的口服小分子GLP-1受体激动剂I期临床研究，HRS-7535-101数据显示，HRS-7535具有优异的清静性、耐受性及药代动力学特征，支持逐日一ci的给药方式。值得一提的是，纵然基体重较低（67.6kg），HRS-7535片一连给药4周后依旧可以视察到体重下降4.38kg的显着减重效果[3]。gai研究全文已于2023年11月刊登于代谢领域权威杂志《糖尿病肥胖与代谢》（Diabetes Obes Metab，影响因子：5.8）。此外，HRS-7535现在已完成成人2型糖尿。═2DM）II期临床研究的入组。

基于较好的清静性、耐受性，HRS-7535片有望为中国肥胖及超重的宽大人群提供新的治疗选择。

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参考文献：

[1]. Chen K, Shen Z, Gu W, et al. Prevalence of obesity and associated complications in China: A cross-sectional, real-world study in 15.8 million adults. Diabetes Obes Metab. 2023;25(11):3390-3399.

[2]. 刘月姣.《中国住民营养与慢性病状态陈诉(2020年)》宣布[J]. 2020.

[3]. Wu, Jingying et al. Diabetes, obesity & metabolism, 10.1111/dom.15383. 15 Dec. 2023.